修訂必要性
隨著我國進口食品貿易量連年快速增長以及消費者對進口食品安全要求日益提高，已有規定已不能適應當前新形勢要求：
未充分體現《中華人民共和國食品安全法》第九十六條“向我國境內出口食品的境外食品生產企業應當經國家出入境檢驗檢疫部門注冊”的規定；
對注冊申請事前審查過多而事中事后監管不足；
針對不同類型境外食品生產企業，管理措施差別化不明顯。


注冊管理對象
適用：
向中國境內出口食品的境外生產、加工、貯存企業均適用本規定
●從事食品生產加工活動的相應企業、場所、漁船等，屬于食品生產加工企業
●具有適合食品貯存的場所、容器，按照食品貯存安全衛生要求對食品實施貯存的企業，屬于食品貯存企業

不適用：
食品添加劑、食品相關產品生產、加工、貯存企業不適用于本規定
●食品添加劑指為改善食品品質和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質，包括營養強化劑
●食品相關產品，一般包括用于食品的包裝材料和容器，用于食品生產經營的工具、設備，以及用于食品的洗滌劑、消毒劑等



注冊管理機構
海關總署統一負責進口食品境外生產企業的注冊管理工作，主要體現在以下幾個方面：
01.海關總署進行風險分析，確定進口食品境外生產企業注冊方式和申請材料，并可根據情況對其進行調整；
02.海關總署可與相關國家（地區）主管當局商定進口食品境外生產企業注冊方式和申請材料；
03.海關總署根據工作需要，確定企業注冊申請書等注冊申請材料內容及填報要求等；
04.海關總署自行或者委托有關機構組織評審組，對申請注冊的進口食品境外生產企業實施評估審查；
05.海關總署對進口食品境外生產企業是否持續符合注冊要求的情況開展復查，對企業整改情況進行審查；
06.海關總署根據評估審查情況，作出予以注冊、不予注冊、予以變更、予以延續注冊、注銷注冊、撤銷注冊、暫停進口、恢復進口等決定，并發出書面通知、公布或予以公告等；
07.由海關總署對獲得注冊的進口食品境外生產企業給予在華注冊編號，統一公布獲得注冊的進口食品境外生產企業名單。



企業注冊條件
企業所處國家（地區）狀況符合要求
確認企業所在國家（地區）食品安全管理體系是否已經通過海關總署等效性評估、審查，如不明確的，企業應聯系其所在國家（地區）主管當局予以明確。
企業自身資格在所在國家（地區）應合法受控
企業應確認自身具備所在國家（地區）主管當局批準的資格并且處于其有效監管之下。
企業自身安全衛生管理狀況應符合要求
企業自身應建立有效的食品安全衛生管理和防護體系，其生產和出口符合所在國家（地區）法規要求，當企業向中國境內出口食品時，其應當落實主體責任并保證向中國境內出口的食品符合中國相關法律法規和食品安全國家標準。
企業還應當符合海關總署與企業所在國家（地區）主管當局商定的相關檢驗檢疫要求
企業還應向其所在國家（地區）主管當局確認是否與海關總署商定有相關檢驗檢疫要求，如是，還應當滿足商定的相關檢驗檢疫要求。



企業注冊方式
1.所在國家（地區）主管當局推薦注冊：
18類進口食品：肉與肉制品、腸衣、水產品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業產品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。
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2.企業申請注冊
（1）18類進口食品境外生產企業注冊：
所在國家（地區）主管當局應當對其推薦注冊的企業進行審核檢查，確認符合注冊要求后，向海關總署推薦注冊并提交以下申請材料：
01所在國家（地區）主管當局推薦函
02企業名單與企業注冊申請書
03企業身份證明文件，如所在國家（地區）主管當局頒發的營業執照等
04所在國家（地區）主管當局推薦企業符合本規定要求的聲明
05所在國家（地區）主管當局對相關企業進行審核檢查的審查報告
必要時，海關總署可以要求提供企業食品安全衛生和防護體系文件，如企業廠區、車間、冷庫的平面圖，以及工藝流程圖等。

（2）18類食品以外的其他食品境外生產企業：
可以自行或者委托代理人向海關總署提出注冊申請，而不必由所在國家（地區）主管當局推薦注冊，進一步簡化申請程序要求。
當事人委托的代理人可以是境內外符合當地法律法規的組織機構和個人。當事人委托代理人向海關提出注冊申請時，除應當提供本條規定的申請材料，還應當提供授權委托書，委托書應載明委托人及其代理人的基本信息、委托事項及代理權限、代理權的起止日期、委托日期和委托人簽名或者蓋章。委托人變更委托內容或者提前解除委托的，應當書面告知海關。
申請材料：
01企業注冊申請書
02企業身份證明文件，如所在國家（地區）主管當局頒發的營業執照等
03企業承諾符合本規定要求的聲明

3.評估審查形式
01書面檢查
海關總署組織評審組，通過對所遞交申請文件材料的審閱，對企業或所在國家（地區）主管當局申請文件材料實施檢查。
02視頻檢查
海關總署組織評審組，通過互聯網視頻連線的方式，對企業食品安全衛生管理體系及其食品安全衛生狀況等實施檢查。
03現場檢查
海關總署組織評審組，赴境外到申請注冊的境外生產企業實地現場，對企業食品安全衛生管理體系及其食品安全衛生狀況等實施檢查驗證。



企業注冊問題答疑
Q：注冊編號如何標注？
A：已注冊企業可以任意選擇標注在華注冊編號，或是所在國家（地區）主管當局批準的注冊編號，給予企業便利和自主選擇權。鼓勵境外企業選擇標注在華注冊編號。

Q：注冊有效期有多長？
A：注冊有效期為 5 年。

Q：注冊信息如何查詢？
A：海關總署guanfangwangzhan將發布獲得注冊的進口食品境外生產企業名單。
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