一、引言

近期，我們收到了行政許可申請人關于出入境特殊物品“物品等級”選擇的咨詢。為了幫助大家更好地理解和選擇，本文整理了關于“特殊物品出入境衛生檢疫審批”物品等級的知識，并介紹了不同等級物品的申請和審批要求。

二、出入境特殊物品的物品等級

在“海關出入境特殊物品衛生檢疫審批和分析系統”提交申請時，申請人需要為物品申報“物品等級”。物品等級包括“v/w 非特殊物品”以及“A”“B”“C”“D”五類。

三、不同等級的出入境特殊物品

· A級：含有《人間傳染的病原微生物名錄》中的一、二類病原微生物的特殊物品；入境的人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓等。

· B級：含有《人間傳染的病原微生物名錄》中的三類病原微生物的特殊物品；可能含有一、二、三類病原微生物及尚未認知其傳染性的特殊物品等。

· C級：含有《人間傳染的病原微生物名錄》中四類病原微生物及名錄以外的其它醫學微生物；國際知名菌種保藏機構商品化科研用細胞株（系）等。

· D級：已獲得藥品注冊證/出口銷售證明的入/出境人用疫苗或其他預防用生物制品；已獲得醫療器械注冊證/出口銷售證明的入/出境體外診斷試劑等。

四、不同等級物品的申請和審批要求

· A級：需核查相關主管部門批準文件，審批有效期為3個月，審批單有效使用次數為一次，不能分批核銷。

· B級：需提供風險評估報告或衛生行政主管部門批文或環境部門批文，審批有效期為6個月，審批單有效使用次數為多次，允許分批核銷。

· C級與D級：審批單有效期均為12個月，審批單有效使用次數為多次，允許分批核銷。其中D級還需核查藥品監督管理部門的批準文件。

五、小提示

海關會根據特殊物品的風險識別結果進行判定，當某一特殊物品擁有兩種或兩種以上危害時，以別的危害程度作為該特殊物品的危害程度。同時，海關會評價申請方是否具備與申請特殊物品所導致風險及其目的用途風險水平相應的生物安全控制措施。因此，申請人在申請時需對照出入境特殊物品的風險分級正確申報。